【2019 AASLD】吉三代治疗6~18岁丙肝患者病毒学应答率达92~95%！

随着小分子直接抗病毒药物（DAA）陆续上市，丙肝治疗不断更新提高疗效、简化治疗方案，持续病毒学应答率（SVR）提升至90%~100%，绝大多数患者已经不需要使用干扰素、利巴韦林治疗。

失代偿期肝硬化、DAA经治，肝移植术后、肾功能不良、儿童青少年、HCV/HBV/HIV共感染等为特殊慢性丙肝患者，尤其是NS5A经治基因3型失代偿期肝硬化患者，是目前公认的难治性丙型肝炎。

吉三代是由吉一代索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。目前吉三代已获批适应症有：1）吉三代单药12周方案，针对无肝硬化或代偿期肝硬化的丙肝患者；2）吉三代+利巴韦林12周方案，治疗失代偿期丙肝；3）治疗丙肝病毒和艾滋病毒共感染者。

2018年5月，我国批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者，同时批准丙通沙联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案（STR）。

商品名：丙通沙（Epclusa）

通用名：索磷布韦维帕他韦片（Sofosbuvir and velpatasvir tablets）

别名：吉三代

厂家：吉利德

规格：复方片剂（索磷（非）布韦400mg +维帕他韦100mg）

推荐治疗方案：

首次治疗和经治患者，无肝硬化和有代偿性肝硬化(肝功能分级为A)：EPCLUSA 治疗12周。

首次治疗和经治患者，患有失代偿性肝硬化(肝功能分级为 B或C)：EPCLUSA + 利巴韦林治疗12 周。

丙通沙推荐剂量：口服，每次一片，每日一次，空腹或随餐。

利巴韦林的使用剂量按体重计算，体重低于75kg，每日1000mg，分两次使用，体重等于或大于75kg，每日1200mg，分两次使用。

临床数据

美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了丙肝治疗药物吉三代治疗儿童患者的新数据。

对于12岁以下的HCV儿童，特别是HCV基因型2和3的儿童感染者，批准的HCV治疗方案有限。

研究人员在HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者进行了一项开放标签试验，结果表明，12岁~＜18岁患者接受吉三代12周方案治疗的病毒学应答率（SVR12）为95%（97/102）、6岁~＜12岁患者接受吉三代治疗的病毒学应答率为92%（67/73）。

不良反应

在这项研究中，大多数不良事件的严重程度为轻度或中度，4例患者出现严重不良事件，其中一例与治疗相关。

最常见的不良反应（＞15%患者）：青少年患者中为头痛、疲劳和恶心，6~12岁儿童患者中为呕吐、咳嗽和头痛。目前，这项研究正在对3岁~＜6岁的丙肝儿童患者进行治疗。

小结

在儿童患者中，吉三代的使用仍然是研究性的，其安全性和有效性尚未确定，相信会在不远的将来，吉三代会给我们交出一份满意的答卷！

参考资料：

https://www.gilead.com

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